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Denominazione comune (e forma farmaceutica): CONCOR & reg; 5 e CONCOR & reg; 10 compresse rivestite con film COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene 5 mg o 10 mg di fumarato bisoprololo (2: 1). Bisoprololo è (±) -1 - [[alfa - (2-isopropoxyethoxy) - p-tolil] ossi] -3- (isopropilammino) -2-propanolo fumarato (2: 1). CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 5.2 Adrenolytics (sympathicolytics). Azione farmacologica: Bisoprololo è altamente beta 1 selettivo antagonista del beta-adrenergico con basso beta 2 recettori affinità. Essa non ha attività simpaticomimetica intrinseca né proprietà stabilizzante di membrana. Si riduce la pressione sanguigna, e dal blocco dei beta cardiaca 1 recettori, riduce l'azione cardiaca, e la domanda di ossigeno, quindi, del miocardio. Il meccanismo di azione della beta 1 adrenergici bloccanti nell'ipertensione non è chiara, ma è noto che bisoprololo riduce la frequenza cardiaca e deprime livelli plasmatici di renina. Bisoprololo è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale nell'uomo ed escreto prevalentemente per via urinaria come sostanza inalterata e metaboliti. Nell'uomo il 50% di una dose viene metabolizzato nel fegato, mentre il restante 50% viene eliminato immodificato per via renale. Nessuno dei metaboliti presenti nell'uomo ha beta 1 recettori bloccando l'azione. Nell'uomo, l'eliminazione emivita plasmatica è 10-12 ore, con una conseguente durata d'azione di 24 ore. A causa del suo metabolismo epatico moderata, è soggetto solo una piccolissima epatica metabolismo di primo passaggio. Pertanto, bisoprololo visualizza una elevata biodisponibilità del 90% dopo una dose orale. INDICAZIONI: Concor * è indicato nella gestione di lieve a moderata ipertensione e angina pectoris. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al bisoprololo. Particolare cautela deve essere esercitata con i pazienti affetti da quanto segue: asma, bronchite, malattie croniche respiratorie (vedere Speciali precauzioni), blocco di secondo e terzo grado cuore, bradicardia inferiore a 50 battiti al minuto, malattia vascolare periferica e fenomeno di Raynaud. insufficienza cardiaca non controllata escluso che a causa di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento. La dose normale deve essere ridotta nei pazienti anziani, o in pazienti affetti da disfunzione renale. I pazienti affetti da acidosi metabolica e bradicardia sinusale. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. AVVERTENZE: Se bisoprololo deve essere ritirate prima di un intervento chirurgico, con almeno 48 ore dovrebbe essere consentito di trascorrere tra l'ultima dose e l'anestesia. Se il trattamento bisoprololo deve essere continuato durante l'intervento chirurgico, si deve prestare attenzione quando si usano agenti anestetici come l'etere, ciclopropano e tricloroetilene. dominanza vagale, se si verifica, può essere corretto con atropina (1-2 mg per via endovenosa). Nel periodo perioperatorio è generalmente sconsigliabile per ridurre il dosaggio a cui il paziente è abituato, come ci può essere pericolo di aggravamento di angina pectoris o di ipertensione. normale risposta tachycardiac di un paziente di ipovolemia o perdita di sangue può essere oscurata durante o dopo l'intervento chirurgico. Particolare cautela deve essere presa in questo senso. Nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica, il trattamento non deve essere interrotto bruscamente. Si deve usare cautela nel prescrivere il bisoprololo con classe 1 agenti antidysrhythmic quali disopiramide, depressivi del miocardio, e inibitori della conduzione AV, come calcio-antagonisti. Usare con cautela in combinazione con verapamil in pazienti con funzione ventricolare compromessa. Questa combinazione non deve essere somministrato a pazienti con anomalie di conduzione. Né farmaco deve essere somministrato per via endovenosa entro 48 ore dalla sospensione dall'altro. La somministrazione endovenosa di calcio-antagonisti e farmaci antiaritmici non è raccomandato durante la terapia bisoprololo. Si deve usare cautela quando si trasferisce un paziente da clonidina. L'eliminazione della clonidina può causare il rilascio di grandi quantità di catecolamine, che possono dar luogo a una crisi ipertensiva. Se i beta-bloccanti sono somministrati in queste circostanze, la stimolazione del recettore alfa incontrastato può potenziare questo effetto. Se un beta-bloccante e clonidina vengono somministrati in concomitanza, la clonidina non deve essere interrotto fino a diversi giorni dopo il ritiro della beta-bloccante, come si può verificare grave effetto rebound. Bisoprolol modifica la tachicardia di ipoglicemia. Il dosaggio di bisoprololo deve essere regolato in caso di grave insufficienza renale. Gravidanza: Amministrazione per le madri incinte poco prima del parto o durante il risultato del lavoro nel neonato nascendo ipotonica, crollate o ipoglicemizzanti. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: 5 mg dovrebbero essere presi una volta al giorno al mattino, sia a stomaco vuoto o con la prima colazione. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 10 mg al mattino. Un aumento del dosaggio a 20 mg al giorno volte può essere necessario. La dose deve sempre essere selezionato singolarmente, particolarmente secondo la frequenza cardiaca e il risultato terapeutico. Non è necessario modificare la dose in pazienti affetti da lieve a moderata alterazione del fegato o renale. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina & lt; 20 mL / min) e nei pazienti con grave disturbo funzionalità epatica, la dose giornaliera di 10 mg di bisoprololo non deve essere superato. In alcuni di questi pazienti, dimezzando la dose può essere necessario. La dose normale di beta-bloccanti deve essere ridotta nei pazienti anziani. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Effetti collaterali: Questi includono spossatezza, vertigini, mal di testa lieve, sudorazione, bradicardia, disturbi del sonno, irrequietezza, estremità fredde, nausea, vomito, diarrea e rash cutaneo. Costipazione, ipotensione, ipertensione paradossale, depressione, aumento di massa, parestesia, perdita di udito transitoria, blocco cardiaco, allucinazioni, disturbi della visione, malattie del sangue, ritenzione di liquidi, crampi muscolari, reazioni allergiche, disturbi metabolici, alopecia, possono verificarsi miopatie e stomatiti. psicosi conclamata è stata riportata con altri beta-bloccanti. Esacerbazione della malattia vascolare periferica, o lo sviluppo di fenomeno di Raynaud (a causa della arteriolare di attivazione incontrastata alpha-simpatico), ipoglicemia, debolezza dei muscoli scheletrici e disturbi gastrointestinali possono verificarsi durante il trattamento con beta-bloccanti. malattia vascolare periferica grave, anche gangrena periferica possono essere precipitati. Speciali precauzioni: L'interruzione brusca della terapia può causare esacerbazione di angina pectoris nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. L'interruzione della terapia deve essere graduale, ed i pazienti devono essere avvertiti di limitare la portata della loro attività fisica durante il periodo in cui il farmaco viene interrotto. Broncocostrizione può verificarsi in pazienti che soffrono di asma, bronchite e altre malattie polmonari croniche. Dal momento che bisoprololo è altamente selettivo del recettore adrenergico beta 1 agente bloccante, può essere usato con cautela nei pazienti con malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie. Tuttavia, in alcuni pazienti asmatici, si può verificare un aumento della resistenza delle vie aeree. Questo broncospasmo può generalmente essere risolto da broncodilatatori di uso comune. Possono verificarsi scompenso cardiaco congestizio e bradicardia marcata. Bisoprololo può mascherare i sintomi di ipertiroidismo. Si deve essere usato con cautela nei pazienti con ipoglicemia. Nota speciale: La digitalizzazione dei pazienti trattati con beta-bloccanti a lungo termine può essere necessario se scompenso cardiaco congestizio è probabilità di sviluppare. Questa combinazione può essere considerato nonostante il potenziamento dell'effetto chronotropic negativo dei due farmaci. il controllo attento di dosaggi e della risposta del singolo paziente (e in particolare la frequenza del polso) è essenziale in questa situazione. I pazienti con feocromocitoma di solito richiedono un trattamento con un bloccante alfa-adrenergici. Le reazioni avverse sono più comuni nei pazienti con scompenso renale. Alterazioni nei seguenti valori biochimici di siero sono stati osservati nei pazienti trattati con bisoprololo: fegato enzimi, lipoproteine, acido urico. Interazioni farmacologiche: Può essere pericoloso per amministrare bisoprololo in concomitanza con i seguenti farmaci: farmaci ipoglicemizzanti, fenotiazine e vari farmaci antiaritmici. N. B. - Interazioni Tale farmaco può avere conseguenze pericolose per la vita. Si può aumentare gli effetti di ipoglicemizzanti nei pazienti con diabete mellito, nonché gli effetti di farmaci depressivi del miocardio, come lidocaina, procainamide e chinidina. Gli effetti possono essere antagonizzata da agenti stimolanti beta-adrenergici (per esempio isoprenalina). Gli effetti ipotensivi possono essere pericolosamente invertiti da stimolanti alfa-adrenergici. Gli effetti vasocostrittori possono essere pericolosamente arricchite da stimolanti alfa-adrenergici. Gli effetti possono essere arricchite da neurone bloccanti adrenergici, come guanetidina e reserpina. L'anestesista deve essere informato della terapia bisoprololo prima di qualsiasi operazione. L'emivita di bisoprololo può essere leggermente ridotto dalla somministrazione contemporanea di rifampicina. Un aumento della dose è generalmente inutile. La farmacocinetica di bisoprololo non è significativamente influenzata dalla cimetidina. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: sovradosaggio può produrre bradicardia e ipotensione grave. Broncospasmo e insufficienza cardiaca possono essere prodotte in alcuni individui. Bradicardia associata ad ipotensione grave deve essere trattata con atropina per via endovenosa (1-2 mg). Se necessario, questo dovrebbe essere seguita da una infusione lenta endovenosa di 25 microgrammi isoprenalina. Il broncospasmo deve essere trattata con aminofillina per via endovenosa, e di insufficienza cardiaca con digitale e diuretici. IDENTIFICAZIONE: CONCOR * 5 compresse:, biconvesse compresse rivestite con film di colore giallo chiaro a forma di cuore, ha segnato su entrambi i lati. CONCOR * 10 compresse: arancio chiaro, compresse rivestite con film biconvesse a forma di cuore, ha segnato su entrambi i lati. PRESENTAZIONE: blister contenenti 30 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C in contenitori ermetici e riparo dalla luce. Tenere tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. NUMERI DI REGISTRAZIONE: Concor * 5 compresse: V / 5,2 / 303 Concor * 10 compresse: V / 5,2 / 304 Nome e indirizzo del richiedente: MERCK (Pty) Ltd 1 Frisia Unità Longmeadow immobiliari Modderfontein 1645 P. O. Box 1998 Halfway House 1685 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 30 Ago 1991 * = & Reg; = Marchio registrato F-70289 10/2002 Highland Stampa Aggiornato su questo sito: Novembre 2004 Fonte: Comunità Farmacia SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2004
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